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        配液系統
           

        四川明日機械設備制造有限公司 
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        詳細信息 >>自動(dòng)配液系統    

        為了滿(mǎn)足新版《GMP》規范,制藥行業(yè)生產(chǎn)自動(dòng)化,得到了越來(lái)越廣泛應用,尤其藥廠(chǎng)配液自動(dòng)化控制顯得越來(lái)越迫切;基于制藥行業(yè)生產(chǎn)自動(dòng)化趨勢,我公司自主研發(fā)自動(dòng)化配液控制系統,不僅做到配液自動(dòng)化,而且整個(gè)系統做到在線(xiàn)CIP 清洗與在線(xiàn)SIP消毒,同時(shí)做到微孔膜濾芯在線(xiàn)完整性檢測。以300L濃配為例,則相應稀配罐容積800L。濃配罐配置:下攪拌——磁力攪拌,且減速機為德國產(chǎn)的“SEW”減速機,電機功率0.75KW;罐底氣動(dòng)隔膜閥DN32;電加熱呼吸器,5″×1芯聚四氟濾芯,0.22μm;數顯式溫度計接口——無(wú)菌法蘭式;數顯液位計接口——無(wú)菌法蘭式;取樣閥接口——無(wú)菌法蘭式;快裝人孔,一體式燈視鏡,隔膜式壓力表,帶爆破片安全閥;蒸汽進(jìn)口配角座閥,冷凝水出口氣動(dòng)球閥;以及若干個(gè)快裝接口——進(jìn)液口配流量計。稀配罐配置:稀配罐是配制藥液關(guān)鍵罐,直接影響配液質(zhì)量,故配置要求比較高,稀配罐需配稱(chēng)重系統,國外進(jìn)口,梅特勒——托利多稱(chēng)重模塊,其規格CWC-1.5不銹鋼動(dòng)載模塊,含稱(chēng)重顯示屏;下攪拌——磁力攪拌,且減速機為德國廠(chǎng)的“SEW”減速機,電機功率1.5KW;罐底氣動(dòng)隔膜閥DN32;電加熱呼吸器,5″×1聚四氟濾芯,0.22μm;數顯式溫度計接口——無(wú)菌法蘭式;PH計接口——無(wú)菌法蘭式;取樣閥接口——無(wú)菌法蘭式;快裝人孔,一體式燈視鏡,隔膜式壓力表,帶爆破片安全閥;蒸汽進(jìn)口配角座閥,冷凝水出口氣動(dòng)球閥;以及若干個(gè)快裝接口。

              整個(gè)配液系統的配液、CIP清洗、SIP消毒,通過(guò)PLC控制程序自動(dòng)進(jìn)行,并且通過(guò)設置的打印機,打印出一些參數;通過(guò)對參數分析,判斷配液系統配液是否正確、CIP清洗、SIP消毒是否合格,從而確定整個(gè)配液系統是否無(wú)菌與安全。

              配液罐底部安裝了一個(gè)電導率儀,以電導率值,來(lái)確定罐與管道清洗程度;值得注意:蒸餾水的電導率0.05—0.1μs/cm ,純化水的電導率1.0—10μs/cm;清洗中,若用純化水洗,則清洗程度以純化水電導率范圍為準;若用蒸餾水洗,則清洗程度以蒸餾水電導率范圍為準;管道清洗過(guò)程中,也需電導率儀的控制,在清洗過(guò)程中,觀(guān)察管路上電導率顯示值,對照蒸餾水、純化水的電導率范圍,分析管道清洗的程度即可。

              配液系統在進(jìn)行SIP消毒過(guò)程中,需要考慮滅菌消毒溫度,所以每臺罐底部安裝一個(gè)不銹鋼表盤(pán)溫度計,根據溫度計顯示值,來(lái)確定罐與管道消毒時(shí)的溫度;滅菌消毒所用的飽和蒸汽溫度為121℃,且在該溫度下持續消毒30分鐘,此過(guò)程中純蒸汽轉變成冷凝水,通過(guò)罐底氣動(dòng)隔膜閥、管道上氣動(dòng)隔膜閥與氣動(dòng)衛生球閥,將冷凝水排掉。
          下一個(gè):PZG系列配制罐
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